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化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品是直接涂抹在顧客皮膚、頭發(fā)、眼睛或嘴巴上的，因此它們的成分必須是安全的。在生產(chǎn)和處理這些成分時(shí)，良好的工藝衛(wèi)生至關(guān)重要。為了盡可能地降低化學(xué)品的污染風(fēng)險(xiǎn)，你需要能夠準(zhǔn)確地確定化妝品和個(gè)人護(hù)理成分中微生物水平的產(chǎn)品和方案，以滿(mǎn)足監(jiān)管指南的要求。

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本篇《用薄膜過(guò)濾法進(jìn)行微生物限度檢查》由賽多利斯專(zhuān)家分享企業(yè)如何使用膜過(guò)濾來(lái)檢測(cè)微生物污染，并說(shuō)明了賽多利斯的Microsart®等系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于進(jìn)行膜過(guò)濾過(guò)程更簡(jiǎn)單、更安全。
 

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微生物污染可能存在于原材料中，也可能在化妝品和個(gè)人護(hù)理成分的生產(chǎn)過(guò)程中引入。生產(chǎn)商必須檢查產(chǎn)品所含微生物的水平，且確保所有微生物均無(wú)特別危險(xiǎn)。這可以通過(guò)使用美國(guó)藥典、美國(guó)藥典<61>和美國(guó)藥典<62>中規(guī)定的兩種檢測(cè)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)。USP<61>評(píng)估產(chǎn)品樣品中存在的細(xì)菌、酵母菌和霉菌的總量。USP<62>旨在鑒別樣品中的特定細(xì)菌、酵母菌或霉菌。兩項(xiàng)檢測(cè)均包括關(guān)于如何制備樣本以及如何運(yùn)行檢測(cè)的說(shuō)明。

為了進(jìn)行這些試驗(yàn)，必須從產(chǎn)品中分離出細(xì)菌、酵母或霉菌，去除任何可能抑制他們的可見(jiàn)性的東西，并集中他們使他們更容易發(fā)現(xiàn)。通過(guò)使用膜過(guò)濾，然后沖洗過(guò)濾器，任何防腐劑就會(huì)過(guò)濾掉，使微生物準(zhǔn)備生長(zhǎng)而沒(méi)有任何抑制。

“方案規(guī)定，如果可以通過(guò)過(guò)濾去除抗菌劑等，則應(yīng)在試驗(yàn)完成前進(jìn)行過(guò)濾，并選擇薄膜過(guò)濾法。”


薄膜過(guò)濾法

膜過(guò)濾過(guò)程很簡(jiǎn)單：

通過(guò)過(guò)濾膜過(guò)濾特定體積的液體，過(guò)濾器保留任何大于其孔徑（通常為0.45 μm）的液體。其孔徑足夠小，足以捕獲產(chǎn)品內(nèi)的任何細(xì)菌、酵母菌或霉菌。然后將過(guò)濾膜轉(zhuǎn)移到某種形式的培養(yǎng)基中，通常是瓊脂平板。然后將其孵育適當(dāng)時(shí)間，然后對(duì)微生物進(jìn)行計(jì)數(shù)和/或鑒別。在某些情況下，可以使用可溶性過(guò)濾器，便于PCR檢測(cè)。


膜過(guò)濾器本身可以由許多不同的材料制成。通常使用硝酸纖維素和醋酸纖維素，以及聚乙烯和聚醚膜。重要的是選擇與產(chǎn)品化學(xué)元素相容的過(guò)濾器，這樣可以使大部分產(chǎn)品不受與材料相互作用的阻礙，且過(guò)濾膜和整個(gè)濾器保持未損壞。
 

賽多利斯的Microsart®
等系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于進(jìn)行膜過(guò)濾過(guò)程更簡(jiǎn)單、更安全

Microsart® 過(guò)濾支架是一種膜過(guò)濾裝置，可提供可靠且可重復(fù)的結(jié)果。該產(chǎn)品允許消費(fèi)者選擇正確的過(guò)濾支架，以滿(mǎn)足不同微生物檢測(cè)工作流程的需要。例如，可重復(fù)使用或一次性使用的漏斗/過(guò)濾裝置和各種尺寸的過(guò)濾支架。

Microsart®過(guò)濾支架本身具有人體工學(xué)設(shè)計(jì)，由316L不銹鋼制成，便于去污。只需更換支架上的適配器，即可使用不同類(lèi)型的過(guò)濾漏斗。甚至可以使用黑色過(guò)濾膜而不是白色過(guò)濾膜，這取決于污染微生物的顏色，使其更容易看到。
 

Microsart®過(guò)濾支架

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